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2019-03-11 1293

     

     主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染,其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,且一般保证正压,也就是其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。洁净室是保证药品质量的最后工序,防止微粒或微生物对产品或洁净环境造成污染,还可以防止高活性物质通过真空抽出对环境造成的影响。

其规划及建造必须满足GPM对药品、包装储存卫生的强制性要求,从硬件上保证降低药品生产过程中遭到污染货品质劣变,建立健全的保证系统。

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